MacroFLUX

Pion雷竞技ray官网下载 MacroFLUX™仪器可用于同时进行溶解-吸收研究。这些研究可以评估体外溶解度、渗透性和溶解速率之间的复杂相互作用，并为理解体内结果提供有价值的工具。

MacroFLUX™可用于(i)在配方开发期间优化产品性能并评估某些配方更改是否会影响某些药物产品的生物性能，(ii)在生命周期管理和产品扩展期间演示生物等效性，(iii)比较品牌和仿制配方以演示生物等效性，(iv)比较测试与参考配方，(v)确保产品质量的连续性(批次与批次之间的一致性)和制造工艺的性能(以便在保证生物制药在体内的可比性的范围内区分生物等效批次与非生物等效批次)。

配方产品、片剂/胶囊数量取决于研究类型和所需的重复次数。为校正目的，必须使用纯API。

受体药物浓度和通过膜的通量值。此外，每个供体血管的药物释放百分比(%质量/时间)确定显示释放谱和溶解性能。提供一份完整的研究报告。

MacroFLUX设备由一个吸收(接收)室集成渗透膜，顶置搅拌器和光纤(FO) UV探头，插入到USP II设备的标准900毫升容器的修改盖上。过滤器支持的人工渗透膜分离溶解(供体)室从接收室，包含pH 7.4介子受体Sink Buffer。雷竞技ray官网下载溶解室通常装有900毫升药典或生物相关溶解缓冲液。改进的血管盖允许光纤紫外线探头被定位在供体和接收室，允许实时溶解和吸收浓度监测在两个室。浓度监测是通过将光纤UV探头连接到Rainbow动态溶解监测®仪器(Pion Inc.)来实现的。雷竞技ray官网下载

使用原位光纤浸渍探针UV分析，克服了传统测试方法的许多挑战。由于浓度测量直接在溶解介质中进行，处理结果实时绘制，因此测试溶液外部采样通常遇到的问题(例如，由于过滤器堵塞、机械吸管故障、样品污染、化合物吸附到油管上引起的采样误差)被降至最低。当需要时，光谱二阶导数方法将背景浑浊造成的干扰最小化。所有通道的光谱扫描(200 - 720 nm)时间不到5秒。